崗位職責
一、崗位職責
1、組織安排日常樣品的檢驗工作,確保完成所有必要的檢驗,協助QC經理審核批準質量檢驗報告并評價批檢驗記錄。
2、起草質量標準、標準操作程序和其它所有與本部門有關的GMP文件的起草、修訂和審核工作。
3、組織制定QR組使用的儀器設備的操作規(guī)程、使用注意事項、定期維護與性能確規(guī)程,并監(jiān)督執(zhí)行。
4、配合投訴、OOS/OOT、偏差、變更、召回和退貨的報告和部門調查工作。
5、檢查分析方法驗證工作(方案起草、驗證、報告起草),確保驗證工作順利進行等。
二、任職要求
1、大學本科及以上學歷,化工、制藥相關專業(yè),三年以上分析方法驗證相關工作經驗,能獨立開展相關工作,有FDA、EDQM 審計經驗者優(yōu)先。
2、能力優(yōu)異者待遇一人一議。
浙江恒康藥業(yè)股份有限公司成立于2004年,是一家涵蓋藥品前端研發(fā)到規(guī)?;a到全球營銷的醫(yī)藥企業(yè)。公司專注于高端活性藥物成分的研發(fā)、生產及銷售,致力于為客戶提供高品質的醫(yī)藥產品和專業(yè)服務。
公司總部位于浙江臺州,并在浙江杭州建有研發(fā)和銷售中心。公司擁有符合API全球標準的設施設備及專業(yè)的技術和營銷團隊。業(yè)務遍及中國、歐洲、CIS地區(qū)、日韓等全球主要醫(yī)藥市場及新興市場。經過專業(yè)團隊的多年努力,目前已與海外近70個國家、國內數百家企業(yè)建立長期穩(wěn)定的合作關系。公司致力于制藥新技術的研究和開發(fā)。先后獲評國家高新技術企業(yè)、浙江省級高新技術企業(yè)研發(fā)中心,擁有多項自主研發(fā)產品核心專利。多次通過國內外藥監(jiān)官方檢查,如中國NMPA、歐盟EDQM、日本PMDA、韓國KFDA等,相繼取得多個核心產品的CEP證書。公司始終秉承“讓生命更健康,讓生活更美好”的企業(yè)使命,努力將恒康制藥打造成為具有中國深度、世界廣度,可信賴的全球化醫(yī)藥企業(yè)。
公司介紹
浙江恒康藥業(yè)股份有限公司成立于2004年,是一家涵蓋藥品前端研發(fā)到規(guī)模化生產到全球營銷的醫(yī)藥企業(yè)。公司專注于高端活性藥物成分的研發(fā)、生產及銷售,致力于為客戶提供高品質的醫(yī)藥產品和專業(yè)服務。
公司總部位于浙江臺州,并在浙江杭州建有研發(fā)和銷售中心。公司擁有符合API全球標準的設施設備及專業(yè)的技術和營銷團隊。業(yè)務遍及中國、歐洲、CIS地區(qū)、日韓等全球主要醫(yī)藥市場及新興市場。經過專業(yè)團隊的多年努力,目前已與海外近70個國家、國內數百家企業(yè)建立長期穩(wěn)定的合作關系。公司致力于制藥新技術的研究和開發(fā)。先后獲評國家高新技術企業(yè)、浙江省級高新技術企業(yè)研發(fā)中心,擁有多項自主研發(fā)產品核心專利。多次通過國內外藥監(jiān)官方檢查,如中國NMPA、歐盟EDQM、日本PMDA、韓國KFDA等,相繼取得多個核心產品的CEP證書。公司始終秉承“讓生命更健康,讓生活更美好”的企業(yè)使命,努力將恒康制藥打造成為具有中國深度、世界廣度,可信賴的全球化醫(yī)藥企業(yè)。